Covid-19: Pfizer-bioNTech gibt bekannt, dass sein Impfstoff für 5-11-Jährige „sicher“ ist

Kommt bald die Impfung von 5-11-Jährigen gegen Covid-19? Auf jeden Fall hat diese Möglichkeit mit der Ankündigung von Pfizer-bioNTech einen großen Schritt nach vorne gemacht. Die Gruppe hat gerade die Ergebnisse einer Studie veröffentlicht, die für die Impfung von kleinen Kindern ab 5 Jahren optimistisch ist. In ihrer Pressemitteilung geben die Pharmariesen bekannt, dass der Impfstoff von 5- bis 11-Jährigen als „sicher“ und „gut verträglich“ gilt. Die Studie unterstreicht auch, dass eine an die Morphologie dieser Altersgruppe angepasste Dosierung eine als „robust“ und „vergleichbar“ mit den Ergebnissen der 16-25-Jährigen vergleichbare Immunantwort ermöglicht. Diese Studie wurde an 4 Kindern zwischen 500 Monaten und 6 Jahren in den Vereinigten Staaten, Finnland, Polen und Spanien durchgeführt. Es werde "so schnell wie möglich" bei den Gesundheitsbehörden eingereicht, so Pfizer-bioNtech.

Vorschuss für 2-5 Jährige

Pfizer-bioNTech will damit nicht aufhören. Die Gruppe sollte in der Tat veröffentlichen „Ab dem vierten Quartal »Ergebnisse für die Altersgruppe 2-5 Jahre, sowie 6 Monate-2 Jahre, die zwei Injektionen von 3 Mikrogramm erhielten. Auf Seiten des Konkurrenten Moderna läuft derzeit eine Studie zu Kindern unter 12 Jahren.

Covid-19: Update zur Impfung von Kindern und Jugendlichen

Die Impfkampagne gegen Covid-19 wird ausgeweitet. Wie wir wissen, können bereits Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren von der Impfung profitieren. Was wissen wir über die Sicherheit des Impfstoffs für die Jüngsten? Wo sind die Forschungen und Empfehlungen? Wo sind die Forschungen und Empfehlungen? Wir ziehen Bilanz.

Impfung von 12-17-Jährigen gegen Covid-19: Hier die elterliche Einverständniserklärung zum Download

Die Impfung von Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren gegen Covid-19 hat am Dienstag, 15. Juni, in Frankreich begonnen. Die Zustimmung beider Elternteile ist erforderlich, sowie die Anwesenheit mindestens eines Elternteils. Eine mündliche Zustimmung des Jugendlichen ist erforderlich. 

Welche Impfung für Jugendliche?

Juni 15 können sich Jugendliche im Alter von 2021 bis 12 Jahren gegen Covid-17 impfen lassen. Der bisher einzige zugelassene Impfstoff in dieser Altersgruppe, der Impfstoff von Pfizer / BioNTech. Der Moderna-Impfstoff wartet auf die Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur.

Angaben des Gesundheitsministeriums: « Der Zugang zur Impfung wird ab dem 12. Juni 17 auf alle Kinder im Alter von 15 bis einschließlich 2021 Jahren ausgeweitet, mit Ausnahme von Jugendlichen, die nach einer Infektion ein pädiatrisches Multisystem-Entzündungssyndrom (PIMS) entwickelt haben. durch SARS-CoV-2, für das eine Impfung nicht empfohlen wird ".

Erlaubnis der Eltern erforderlich

Auf seiner Website weist das Ministerium für Gesundheit und Solidarität darauf hin, dass a Erlaubnis beider Elternteile ist obligatorisch. Das Vorhandensein vonmindestens ein Elternteil ist während der Impfung unabdingbar.

Das Gesundheitsministerium gibt jedoch an, dass „Bei Anwesenheit nur eines Elternteils zum Zeitpunkt der Impfung verpflichtet sich dieser ehrenhalber, dass der erziehungsberechtigte Elternteil seine Einwilligung erteilt hat. “

Der Heranwachsende muss seine mündliche Zustimmung, „Frei und aufgeklärt“, spezifiziert das Ministerium.

Download elterliche Erlaubnis zur Impfung von Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren

Ist Sie können dieelterliche Erlaubnis hier. Diesen müssen Sie dann ausdrucken, ausfüllen und zum Beratungstermin mitbringen.

COVID-19: Impfung von Jugendlichen, eine Entscheidung der Ethikkommission zu schnell

Im vergangenen April wollte das Gesundheitsministerium die Stellungnahme der Ethikkommission zur Frage der Öffnung der Impfung gegen COVID-19 für 12- bis 18-Jährige ab 15. Juni einholen. Die Organisation bedauert in ihrer Stellungnahme die getroffene Entscheidung so schnell: Es nennt Konsequenzen, die aus gesundheitlicher Sicht begrenzt, aber aus ethischer Sicht wichtig sind.

Weniger als ein Jahr nach Beginn der COVID-19-Pandemie hat die Vermarktung von Impfstoffen das Spiel verändert, indem sie Barrieremaßnahmen zu einem wichtigen zusätzlichen präventiven Instrument hinzugefügt hat. Einige Länder haben sogar Impfungen erlaubt für unter 18, wie Kanada, die Vereinigten Staaten und Italien. Auch Frankreich sei auf diesem Weg, da sich ab dem 12. Juni junge Menschen im Alter von 18 bis 15 Jahren impfen lassen können, kündigte Emmanuel Macron während seiner Reise nach Saint-Cirq-Lapopie an. Wenn diese Impfung auf freiwilliger Basis erfolgt, mit Zustimmung der Eltern, wurde das grüne Licht zu früh gegeben, in Eile? Dies sind die Vorbehalte der Nationalen Ethikkommission (CCNE).

Die Organisation stellt die Geschwindigkeit dieser Entscheidung angesichts des Rückgangs der Epidemie in Frage. „Gibt es eine absolute Dringlichkeit? mit der Impfung beginnen jetzt, wo mehrere Indikatoren grün sind und der Beginn des Schuljahres im September den Startschuss für die Kampagne geben könnte? Das schrieb er in einer Pressemitteilung. In seiner Stellungnahme erinnert das CCNE daran, dass schwerwiegende Formen der COVID-19-Infektion nach wissenschaftlichen Daten sehr selten sind für unter 18 : Der individuelle Nutzen einer Impfung ist daher für die „körperliche“ Gesundheit junger Menschen begrenzt. Ziel dieser Maßnahme ist aber auch, eine kollektive Immunität innerhalb der Allgemeinbevölkerung zu erreichen.

Eine sinnvolle Maßnahme für die kollektive Immunität?

Experten räumen in diesem Bereich ein, „dass dieses Ziel nicht allein durch die Impfung von Erwachsenen erreicht werden kann“. Der Grund ist einfach: Studien schätzen als kollektive Immunität nur erreicht werden, wenn 85 % der Gesamtbevölkerung geimpft wären, sei es durch den Impfstoff oder durch eine vorangegangene Infektion. Hinzu kommt, dass die Fähigkeit von Kindern, sich anzustecken und das Virus zu übertragen, vorhanden ist und mit dem Alter zunimmt und sich bei Jugendlichen sogar nahe an dem zeigt, was bei jungen Erwachsenen beobachtet wird. Bei 12-18-Jährigen kann nur mit dem Pfizer-Impfstoff geimpft werden, derzeit der nur in Europa zugelassen für diese Bevölkerung.

Das Komitee ist zuversichtlich, was die Sicherheitsdaten des Impfstoffs angeht, die mit ein paar Monaten Rückblick „es möglich machen“. Impfung für 12-17 Jährige. „Und das, auch wenn“ unter diesem Alter liegen keine Daten vor. „Seine Zurückhaltung ist eher ethischer Natur:“ Ist es ethisch vertretbar, Minderjährigen im Sinne des kollektiven Nutzens die Verantwortung für die Verweigerung der Impfung (oder die Schwierigkeit des Zugangs) für einen Teil der Impfung zu übertragen? erwachsene Bevölkerung? Gibt es nicht eine Art Anreiz für eine Impfung, um die Freiheit wiederzuerlangen und zum normalen Leben zurückzukehren? fragt er sich. Es stellt sich auch die Frage nach einem ” Stigmatisierung für Jugendliche wer möchte es nicht benutzen. “

Schließlich wird als weiteres Risiko erwähnt, dass „ihr Selbstvertrauen gebrochen wird, wenn die Rückkehr zum normalen Leben gefährdet wird durch“ die Ankunft neuer Varianten », Während die Präsenz der indischen Variante (Delta) in Frankreich an Boden gewinnt. Der Ausschuss stimmt dieser Entscheidung zwar nicht zu und besteht darauf, die Zustimmung der Jugendlichen zu respektieren, empfiehlt jedoch, parallel weitere Maßnahmen zu ergreifen. Die erste ist eine mittel- und langfristige Nachbeobachtung der Pharmakovigilanz bei geimpften Jugendlichen. Ihm zufolge ist es auch notwendig, die berühmte Strategie „Testen, verfolgen, isolieren“ bei Minderjährigen, damit „es als alternative Strategie zur Impfung in Betracht gezogen werden kann“. », schließt er.

Impfung von Jugendlichen gegen Covid-19: die Antworten auf unsere Fragen

Emmanuel Macron kündigte am 2. Juni die Öffnung der Impfung gegen das Coronavirus Sars-CoV-2 für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren an. Daher stellen sich viele Fragen, insbesondere zur Art des Impfstoffs, zu möglichen Nebenwirkungen, aber auch zur Einwilligung der Eltern oder zum Zeitpunkt. Punkt.

Anti-Covid-19-Impfung ab 15 möglich

In einer Rede vom 2. Juni verkündete der Präsident der Republik die Öffnung der Impfung für 12-18-Jährige ab 15. Juni" unter organisatorischen Bedingungen, hygienische Bedingungen, elterliche Zustimmung und gute Informationen für Familien, ethische, die in den kommenden Tagen von den Gesundheitsbehörden und den zuständigen Behörden festgelegt werden. »

Das HAS befürwortet eher eine schrittweise Impfung

Es stellt sich heraus, dass der Präsident die am Donnerstag, den 3. Juni morgens veröffentlichte Stellungnahme der Hohen Gesundheitsbehörde vorwegnahm.

Wenn sie zugibt, dass es tatsächlich “direkter individueller Nutzen„Und indirekt, und ein kollektiver Nutzen für die Impfung von Jugendlichen, ist es empfiehlt jedoch, Schritt für Schritt vorzugehen, indem es vorrangig für 12- bis 15-Jährige geöffnet wird, die an einer Begleiterkrankung leiden oder zum Umfeld einer immungeschwächten oder gefährdeten Person gehören. Zweitens empfiehlt sie, es auf alle Jugendlichen auszudehnen.“ sobald die Impfkampagne für die erwachsene Bevölkerung weit genug fortgeschritten ist.

Offensichtlich zog es der Präsident der Republik vor, nicht zu schwanken und kündigte an, dass die Impfung von 12-18-Jährigen bedingungslos für alle offen sein wird.

Pfizer, Moderna, J & J: Welcher Impfstoff wird Teenagern verabreicht?

Am Freitag, 28. Mai, hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) grünes Licht für die Verabreichung des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs an Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren gegeben. Für Jugendliche ab 16 Jahren wurde dieser mRNA-Impfstoff (unter Auflagen) zugelassen. seit Dezember 2020.

In diesem Stadium, Daher wird der Pfizer / BioNTech-Impfstoff verabreicht ab 15. Juni an Jugendliche. Es ist jedoch nicht ausgeschlossen, dass der Impfstoff von Moderna wiederum von der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassen wird.

Anti-Covid-Impfstoff für Jugendliche: Was sind die Vorteile? 

Die klinische Studie von Pfizer / BioNTech wurde an 2 Jugendlichen durchgeführt, die sich noch nie mit Covid-000 infiziert haben. Von den 19 Teilnehmern, die den Impfstoff erhielten, erkrankte keiner später an dem Virus, während einer der 1 Teenager, die ein Placebo erhielten, irgendwann nach der Studie positiv getestet wurde. ” Das bedeutet, dass der Impfstoff in dieser Studie zu 100 % wirksam war. schwärmt die Europäische Arzneimittel-Agentur. Die Stichprobe bleibt jedoch recht klein.

Die Hohe Gesundheitsbehörde ihrerseits meldet eine „robuste humorale Reaktion“ (d. h. adaptive Immunität durch Produktion von Antikörpern), die durch 2 Dosen Comirnaty-Impfstoff (Pfizer / BioNTech) bei Probanden im Alter von 12 bis 15 Jahren mit oder ohne Infektion durch SARS-CoV-2 in der Anamnese induziert wird. Sie fügt hinzu, dass „100 % Impfstoffwirksamkeit bei symptomatischen Covid-19-Fällen, bestätigt durch PCR ab dem 7. Tag nach Ende der Impfung".

Anti-Covid-Impfstoffe: Moderna ist bei 96-12-Jährigen zu 17 % wirksam, Studienergebnisse

Die ersten Ergebnisse einer klinischen Studie, die speziell an einer jugendlichen Bevölkerung durchgeführt wurde, zeigen, dass der COVID-19-Impfstoff von Moderna bei 96-12-Jährigen zu 17 % wirksam ist. Der Pharmakonzern hofft ebenso wie Pfizer auf eine baldige behördliche Zulassung.

Pfizer ist nicht das einzige Unternehmen, dessen die Anti-Covid-19-Impfstoffe würde wahrscheinlich bei den Jüngsten verwendet werden. Moderna hat bekannt gegeben, dass sein COVID-19-Impfstoff, der ebenfalls auf Messenger-RNA basiert, bei jungen Menschen im Alter von 96 bis 12 Jahren zu 17 % wirksam war, wie die Ergebnisse seiner klinischen Studie mit dem Namen „TeenCOVE“ zeigen. Während dieser Zeit erhielten zwei Drittel der drei Teilnehmer in den Vereinigten Staaten den Impfstoff und ein Drittel ein Placebo. „Die Studie hat gezeigt, eine Impfstoffwirksamkeit von 96 %, im Allgemeinen gut verträglich, ohne dass bisher ernsthafte Sicherheitsbedenken festgestellt wurden. Sie sagte. Für diese Zwischenergebnisse wurden die Teilnehmer durchschnittlich 35 Tage nach der zweiten Injektion beobachtet.

Das Pharmaunternehmen stellte klar, dass alle Nebenwirkungen „ mild oder mäßig ", meistens Schmerzen an der Injektionsstelle. Nach der zweiten Injektion waren Nebenwirkungen enthalten ” Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie und Schüttelfrost , Ähnlich wie bei Erwachsenen, die den Impfstoff erhalten haben. Basierend auf diesen Ergebnissen gab Moderna an, dass es derzeit „ im Gespräch mit den Aufsichtsbehörden über eine mögliche Änderung seiner Zulassungsanträge Zulassung des Impfstoffs für diese Altersgruppe. Der Impfstoff mRNA-1273 ist derzeit nur für Personen ab 18 Jahren in Ländern zertifiziert, in denen es bereits zugelassen ist.

Pfizer und Moderna im Wettlauf um die Impfung von Kindern

In seiner Pressemitteilung heißt es jedoch: “ dass die Inzidenzrate von COVID-19 niedriger ist bei Jugendlichen, ist die Falldefinition weniger streng als bei COVE (Studie bei Erwachsenen), was zu einer Wirksamkeit des Impfstoffs gegen eine leichtere Erkrankung führt. Die Ankündigung erfolgt, während die Food and Drug Administration bekannt geben wird, ob sie eine Notfallgenehmigung für den Pfizer-BioNTech-Impfstoff für Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren erteilt, während Kanada als erstes Land seine Zulassung für diese Altersgruppe erteilt hat . 

Dies gilt auch für Moderna, das seinerseits im März eine klinische Phase-2-Studie in Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren (KidCOVE-Studie). Wenn die Impfung von Jugendlichen immer mehr zum Thema wird, dann deshalb, weil sie den nächsten Schritt in Impfkampagnen darstellt, der laut Wissenschaftlern notwendig ist, um die Coronavirus-Epidemie langfristig einzudämmen. Gleichzeitig präsentierte das amerikanische Biotech-Unternehmen ermutigende Ergebnisse im Hinblick auf potenzielle „Booster“, a mögliche dritte Injektion. Es wäre eine Formel, die speziell gegen die brasilianische und südafrikanische Variante entwickelt wurde, oder eine einfache dritte Dosis des anfänglichen Impfstoffs.

Wo findet die Jugendimpfung statt?

Die Impfung für 12-18-Jährige findet ab 15. Juni in . statt Impfzentren und andere Vakzindrome seit Beginn der Impfkampagne umgesetzt. Dies bestätigte der Gesundheitsminister am Mikrofon von LCI.

Der Impfplan ist a priori derselbe wie für Erwachsene, dh 4 bis 6 Wochen zwischen den beiden Dosen, ein Zeitraum, der im Sommer auf 7 oder sogar 8 Wochen verlängert werden kann, um Urlaubern mehr Flexibilität zu geben.

Impfung für 12-17-Jährige: Mit welchen Nebenwirkungen ist zu rechnen?

Auf einer Pressekonferenz sagte Marco Cavaleri, Leiter der Impfstoffstrategie bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die Immunantwort von Jugendlichen sei vergleichbar mit jungen Erwachsenen oder noch besser. Er versicherte, dass der Impfstoff „gut verträglich„Von Jugendlichen, und das gab es“keine großen Bedenken„Zu möglichen Nebenwirkungen. Der Spezialist räumte jedoch ein, dass „die Stichprobengröße erlaubt keinen Nachweis möglicher seltener Nebenwirkungen".

Beachten Sie, dass der Pfizer / BioNTech-Impfstoff bereits seit mehreren Wochen in Kanada und den Vereinigten Staaten an Jugendliche verabreicht wird, was weitere Pharmakovigilanz-Daten liefert. Die amerikanischen Behörden haben insbesondere angekündigt seltene Fälle von „leichten“ Herzproblemen (Myokarditis: Entzündung des Myokards, des Herzmuskels). Aber die Zahl der Fälle von Myokarditis, die eher nach der zweiten Dosis und eher bei Männern auftreten würden, würde im Moment die Häufigkeit des Auftretens dieser Affektion in normalen Zeiten in dieser Altersgruppe nicht überschreiten.

Die Hohe Gesundheitsbehörde ihrerseits berichtet „ zufriedenstellende Toleranzdaten Erhalten bei 2 Jugendlichen im Alter von 260 bis 12 Jahren, gefolgt über einen Median von 15 Monaten in der klinischen Studie von Pfizer/BioNTech. “ Die meisten der gemeldeten unerwünschten Ereignisse bestanden aus: lokale Veranstaltungen (Schmerzen an der Injektionsstelle) oder allgemeine Symptome (Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Fieber) und waren allgemein mild bis mäßig".

Impfung für 12-17-Jährige: Welches Formular für die Zustimmung der Eltern?

Da sie noch minderjährig sind, können Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren geimpft werden, sofern sie die elterliche Erlaubnis eines Elternteils haben. Ab 16 Jahren können sie auch ohne Zustimmung der Eltern geimpft werden.

Beachten Sie, dass es in Frankreich einige seltene Fälle gibt, in denen ein Minderjähriger kann ärztliche Behandlung ohne Zustimmung eines oder beider Elternteile in Anspruch nehmen (Verhütung und insbesondere die Pille danach, freiwilliger Schwangerschaftsabbruch).

Was sagt das Gesetz über die Zustimmung der Eltern zu Impfungen?

Bei den obligatorischen Impfstoffen, 11 an der Zahl, ist die Situation anders.

Auf rechtlicher Ebene wird allgemein davon ausgegangen, dass neben gewöhnlichen Kinderkrankheiten und der Versorgung leichter Verletzungen Pflichtimpfungen gehören zu den üblichen medizinischen Verfahren, aus dem Alltag. Sie sind dagegen ungewöhnliche Handlungen (längerer Krankenhausaufenthalt, Vollnarkose, Langzeitbehandlungen oder mit vielen Nebenwirkungen usw.).

Für übliche medizinische Eingriffe ist die Zustimmung eines der beiden Elternteile ausreichend, während bei außergewöhnlichen Handlungen ist die Zustimmung beider Elternteile erforderlich. Die A-priori-Impfung gegen Covid-19 fällt daher in diese Kategorie der nicht üblichen Handlung, da sie nicht obligatorisch ist.

Covid-19: Wird die Impfung für 12-17-Jährige obligatorisch sein?

Wie für ältere Franzosen bleibe die Impfung gegen Sars-CoV-2 zum jetzigen Zeitpunkt auf freiwilliger Basis und werde nicht obligatorisch sein, versicherte der Minister für Solidarität und Gesundheit.

Warum Jugendliche impfen, da sie ein geringeres Risiko für schwere Formen haben?

Zugegeben, junge Heranwachsende haben ein geringes Risiko, an schweren Formen von Covid-19 zu erkranken. Wenn sie jedoch kontaminiert werden, können sie andere anstecken, auch die am stärksten gefährdeten (insbesondere Großeltern).

Die Idee hinter der Impfung von Jugendlichen ist daher die vonkollektive Immunität schneller erreichen der französischen Bevölkerung, aber auch vonzu Beginn des Schuljahres 2021 Klassenschließungen in Mittel- und Oberschulen vermeiden. Denn auch wenn die Infektion durch Sars-CoV-2 bei jungen Menschen oft nur leicht symptomatisch ist, erzeugt sie in den Schulen ein schweres und restriktives Gesundheitsprotokoll.

Wird die Impfung für Kinder unter 12 Jahren geöffnet sein?

Derzeit ist die Impfung gegen Sars-CoV-2 für Kinder unter 12 Jahren nicht möglich. Steht dies noch nicht auf der Tagesordnung, ist nicht ausgeschlossen, dass sich die Situation zugunsten einer Impfung von unter 12-Jährigen entwickelt, wenn die Studien zu diesem Thema schlüssig sind und die Gesundheitsbehörden das günstige Nutzen-Risiko-Verhältnis beurteilen.